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　　2月18日甲辰龍年首個工作日，上海、深圳兩城均發布了重磅醫療器械產業項目。

 

　　上海市青浦區宣布一批年內重大項目建設，全區共計有24個重點項目將在一季度內相繼啟動開工，總投資約421億元。

 

　　其中，東方生命港·青浦新城園項目圍繞大健康，特別是生物醫藥、醫療器械、醫療服務產業定位，聚集生物醫藥和高端醫療器械制造的關鍵環節，承載張江研發成果，以園區載體建設為契機進一步服務青浦生命科學園的建設。

 

　　就在同一天，深圳龍華區高質量發展大會召開，正式發布《深圳國際醫療器械城總體發展規劃（2024-2035年）》（以下簡稱“規劃”），全力推進深圳國際醫療器械城規劃建設，全面建成深圳市高端醫療器械核心制造承載區，打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫療器械產業集聚高地。深圳國際醫療器械城將打造全市首個、全國規模最大的高端醫療裝備產業發展集聚區。

 

　　01、“東方生命港“開建

 

　　“青浦新城園”是青浦區與臨港集團攜手，打造“東方生命港兩大智造空間園區之一。

 

　　根據全市統一部署，為加快打造生物醫藥產業高地，青浦區與臨港集團攜手，打造“東方生命港“青浦虹橋園”“青浦新城園”兩個智造空間園區，總建筑面積超過200萬平方米。

 

　　東方生命港·青浦新城園項目，東臨朝陽河、南臨張華港、西至新園路、北至香大東路，總投資超13億元，用地面積約133.2畝，建設面積約18.6萬平方米。園區將圍繞生物醫藥、醫療器械、醫療服務等產業，承載張江研發成果，進一步服務青浦生命科學園建設。

 

　　首發項目建成后，將吸引國內外“AI+創新藥產業鏈”“AI+高端器械產業鏈”，以及精準診斷、重組蛋白、健康服務等優質企業入駐，為青浦區逐步打造涵蓋孵化-研發-中試-生產-商業化等環節的生物醫藥全鏈條產業社區打下堅實基礎。

 

　　此前，同屬于“東方生命港”項目的“青浦虹橋園”已于2023年12月20日在華新鎮正式開工。在開工儀式現場，上海美格醫療科技集團、深圳大佛藥業、成都維瑾柏鰲生物醫藥、蘇州暢合生物科技等企業代表簽署入駐意向協議。

 

　　據介紹，“青浦虹橋園”落座在華新鎮，總用地541.95畝，總建設面積80.87萬平方米，將分四期開發建設，目前開工的是一期首發項目，計劃建設8棟4層的標準廠房和1棟10層的生物醫藥綜合服務樓，總建筑面積7.3萬平方米。

 

　　園區的設計方案聚焦“科技發展、人文關懷和生態環保”并舉并重的理念，確立了“1+4+X”的產業體系，其中以“AI+創新制藥”為核心、“AI+精準醫療”為重點，聚焦二類、三類創新藥和精準醫療領域的研發制造，為企業提供高品質、高效率、重環保、可持續的生產環境，致力打造一個富有活力、適宜創業和就業、具備高度創新精神的生物醫藥產業園，成為推動生物醫藥產業集聚和發展的重要平臺和產業高地。

 

　　02、千億級醫械產業高地

 

　　1月22日，龍華區正式印發實施《深圳國際醫療器械城總體發展規劃（2024—2035年）》（以下簡稱“規劃”），全力推進深圳國際醫療器械城規劃建設，全面建成深圳市高端醫療器械核心制造承載區，打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫療器械產業集聚高地。

 

　　深圳國際醫療器械城將打造全市首個、全國規模最大的高端醫療裝備產業發展集聚區。規劃顯示，深圳國際醫療器械城位于龍華區北部的觀湖街道，緊鄰機荷高速和梅觀快速路（東至觀平路、坂瀾大道，南至機荷高速，西至梅觀快速路，北至觀光路），地處深圳市核心區位，是全市醫療器械“源頭創新-中試檢測-生產制造-應用示范”全鏈條的核心環節。

 

　　深圳國際醫療器械城總規劃面積近20平方公里，其中核心區6.5平方公里，以國際醫療器械城一期（觀湖北土地整備項目）、國際醫療器械城二期（牛軛嶺土地整備項目）為核心引擎，主要聚焦高端醫療器械產業核心技術、研發生產、公共服務、生態配套等功能；拓展區13.5平方公里，主要包括觀瀾高新園、觀城產業園、湖西產業園、銀星科學園及大布巷產業園等五大醫療器械專業化園區和周邊生態康養、科普教育及綜合配套區。

 

　　近年來，深圳國際醫療器械城產業空間集聚效應凸顯，重大項目形成加速集聚生態，具備很好的建設基礎。目前，隨著邁瑞醫療等項目落地，高端醫療器械產業已在深圳國際醫療器械城（機荷高速以北的梅觀高速兩側片區）形成集聚發展態勢，尤其是觀湖北大地塊整備可釋放空間49公頃（其中產業用地面積15公頃），未來隨著深圳國際醫療器械城土地整備工作的持續推進，將進一步釋放空間近1.3平方公里，為更多國家、省、市級重大項目提供優質載體。

 

　　值得一提的是，國家高性能醫療器械創新中心作為我國在醫療器械領域設立的唯一創新中心，已經落戶龍華，邁瑞醫療、普門科技、華潤三九、博納精密、安保科技、硅基仿生、北芯生命等14家國內醫療器械頭部企業和專精特新企業先后落地，同時聯影醫療、聯新移動、邁科龍生物、好克醫療等企業正在加快入駐深圳國際醫療器械城。

 

　　03、三步走建設世界一流

 

　　規劃顯示，深圳國際醫療器械城將圍繞深圳所需、龍華所能，以集聚創新資源，推進產業升級為目標，聚焦植介入器械、高端醫學影像、體外診斷、生命監護和生命支持、醫用耗材、放射治療、康復養老器械、智慧醫療等八大領域，打造產業發展優勢，分三步走打造世界一流的深圳國際醫療器械城。

 

　　到2025年

 

　　產業空間初步整備，深圳國際醫療器械城一期專業園區建成并投入使用，園區內醫療器械產業總產值達到300億元，引進和培育重點企業150家，項目導入初顯成效，專業園區初步建成，產業集群初具規模。

 

　　到2030年

 

　　落實創新驅動發展戰略，園區內高端醫療器械產業總產值突破600億元，引進和培育重點企業250家，年新增二、三類醫療器械注冊證300個，打造深圳市高端醫療器械產業的核心引領區和“健康中國”的重要載體。

 

　　到2035年

 

　　體制機制形成“洼地”，區域產業應用示范效應明顯，園區內高端醫療器械產業總產值達到1500億元，引進和培育重點企業超500家，年新增二、三類醫療器械注冊證500個，打造最高效的“協同創新創業群”、最健全的“產業鏈配套生態”、最耀眼的“中國醫療器械城”。

 

　　中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場。伴隨高速發展，配套措施也在不斷完善。創新器械、高端器械不斷獲批，器械準入、監管制度持續深化改革。

 

　　12月29日，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》。

 

　　指導目錄顯示，在醫藥領域，鼓勵高端醫療器械創新發展。具體包括：新型基因、蛋白和細胞診斷設備，新型醫用診斷設備和試劑，高性能醫學影像設備，高端放射治療設備，急危重癥生命支持設備，人工智能輔助醫療設備，移動與遠程診療設備，高端康復輔助器具，高端植入介入產品，手術機器人等高端外科設備及耗材，生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。

 

　　智能醫療、醫療影像輔助診斷系統、醫療機器人、可穿戴設備等也被列入鼓勵類目錄。

 

　　根據國家藥監局官網顯示，截止2024年1月17日，近年來，我國累計批準的創新醫療器械已達251個。國新辦相關新聞發布會上指出，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新相關的政策紅利也正在不斷地釋放。通過這些年藥品、醫療器械產品的受理量、審批量，包括2023年上半年的受理量和審評量，就能夠明顯看出我國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。