“適老版”藥品說明書正陸續(xù)進入市場
2024-05-20 16:33:14??????點擊：
近日，有消費者購買抗肺動脈高壓藥“安立生坦片”時發(fā)現(xiàn)，以往藥品說明書上的字小如米粒，很難看清，現(xiàn)在一目了然了。
為解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）于2023年10月啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點，并確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省（市）為試點省份。
近段時間以來，新的大字版、簡化版、電子版藥品說明書正陸續(xù)進入市場，將惠及千家萬戶。
759個藥品將更新“適老版”說明書
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前已公布兩批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，共涉及759種藥品。
作為首批試點企業(yè)，浙江康恩貝制藥股份有限公司有幾款藥品的“適老版”說明書目前已向市場投放。這些說明書不僅內(nèi)容簡化了、字體變大了，而且還印了一個二維碼，用手機掃碼即可跳轉(zhuǎn)到藥品生產(chǎn)企業(yè)官網(wǎng)查看完整的電子版藥品說明書。
“我們采用‘提供紙質(zhì)藥品說明書（簡化版），同時提供電子藥品說明書（完整版）’的試點方式。”該公司產(chǎn)業(yè)管理部負責人吳健以其中一款藥品為例介紹道，紙質(zhì)說明書刪減了部分可簡化內(nèi)容，正文字體由五號字放大到四號字，有利于幫助患者看清說明書，正確使用藥品。
藥品說明書字號的加大、紙張的選擇、內(nèi)容的刪減看似簡單，實則需要全面考量。浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處相關負責人王蘇標表示，藥品說明書適老化改革參與的主體是企業(yè)，其改變不僅僅是簡單的紙張、字號變化，設備、包裝工藝也要做出相應調(diào)整。而部分企業(yè)選擇將紙質(zhì)藥品說明書進行簡化，是要保證用藥安全的前提下，再考慮刪去和老百姓用藥關聯(lián)度較弱的內(nèi)容。
為鼓勵和指導企業(yè)積極參與試點，浙江省先后召開推進說明書適老化及無障礙改革試點工作企業(yè)座談會、藥品說明書適老化改革政策宣貫會。截至4月底，該省已有42家企業(yè)132個品種報名參加試點，其中39個品種完成備案、9個品種投入市場。
“數(shù)字”說明書或提供多元服務
信息化時代加速到來，藥品說明書的數(shù)字化將是大勢所趨。《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》提出的三種試點方式中，就有兩種明確了提供紙質(zhì)說明書同時提供電子說明書。
電子版藥品說明書有哪些優(yōu)點？有行業(yè)專家指出，電子說明書不僅調(diào)閱方便，而且頁面收放自如，不收篇幅限制，內(nèi)容可以更加豐富具體。
為更好地服務消費者用藥安全，華東醫(yī)藥股份有限公司子公司——杭州杏聯(lián)健康科技有限公司設計了一套全流程信息化系統(tǒng)，其中，在患者端提供掃碼查看、語音播報、用藥提醒、線上問診等服務。
“我們正在探索通過自主研發(fā)的AI機器人，為用戶提供用藥安全咨詢。”洪泠說，如輸入“喝了酒，能吃頭孢嗎？為什么”，AI機器人將給出答案供用戶參考，“相信數(shù)字化未來在助力藥品說明書適老化及無障礙方向能夠發(fā)揮至關重要的作用。”
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